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Alerta 1239

Área: GGMON

Número: 1239

Ano: 2013

Resumo:

Recolhimento do produto AGULHAS BROCKENBROUGH ADULTA E PEDIÁTRICA NOO ESTREIS, da Medtronic Comercial Ltda.


Identificação do produto ou caso:

AGULHA ADULTO BROCKENBROUGHT. Registro ANVISA n° 10339190097; AGULHA PEDIÁTRICA BROCKENBROUGHT. Registro ANVISA n° 1033919009.


Problema:

Problemas relacionados à esterilidade dos produtos.


Ação:

Suspensão, em todo o território nacional, da importação, divulgação, distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos produtos supracitados, bem como o recolhimento de todas as suas unidades existentes no mercado.


Histórico:

A empresa iniciou efetivamente a ação de campo em 22/03/2013, com código FA-570. Para esclarecimentos adicionais favor consultar a Resolução Anvisa RE n° 4.856 de 12 de novembro de 2012, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/5c18c0004f214e56b56fbdc88f4b6a31/RE_4.8562_2012.pdf?MOD=AJPERES. #### Atualização (26/07/2013): A empresa informou ter recolhido um total de 49 unidades dos produtos sob risco (encerramento da ação em 24/07/2013).


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS